再鼎醫(yī)藥6月12日宣布，則樂?（尼拉帕利）已在澳門獲得批準，用于對含鉑化療完全緩解（CR）或部分緩解（PR）的鉑敏感復發(fā)性高級別漿液性的上皮卵巢癌患者的治療。則樂?是一種聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制劑，每日一次口服。作為一種高效、選擇性的PARP1/2抑制劑，則樂?無需在用藥之前進行BRCA基因突變或其它生物標志物檢測。
則樂?是再鼎醫(yī)藥從合作伙伴TESARO引進的產(chǎn)品，為中國大陸、香港和澳門地區(qū)的卵巢癌患者提供了重要的全新治療選擇。則樂?擁有卓越的臨床療效、一天一次的給藥方案以及優(yōu)越的藥代動力學特質，并具有能夠穿越血腦屏障的優(yōu)勢。
再鼎醫(yī)藥2018年10月獲批在香港上市銷售則樂?，此后開啟了積極的商業(yè)化步伐。在中國大陸地區(qū)，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）于2018年12月12日接受了則樂?的新藥上市申請，并于2019年1月28日將其納入優(yōu)先審批。
關于則樂?
則樂?（尼拉帕利，ZL-2306）是一種高效、選擇性的每日一次口服小分子聚（ADP-核糖）PARP1/2抑制劑。則樂?于2017年3月在美國獲批，同年11月在歐洲獲批，用于對含鉑化療完全或部分緩解的復發(fā)性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的維持治療。基于在美國和歐洲的獲批，則樂?已于2018年10月在香港獲批上市。
關于再鼎醫(yī)藥
再鼎醫(yī)藥（納斯達克代碼：ZLAB）是一家立足中國、全球運營的創(chuàng)新型生物制藥公司，致力于為中國及全球的患者提供癌癥、自體免疫及感染性疾病領域的創(chuàng)新藥物。公司經(jīng)驗豐富的團隊已與全球領先的生物制藥公司建立了戰(zhàn)略合作，打造了一系列的候選創(chuàng)新藥物，以滿足中國醫(yī)藥市場快速增長和全球范圍內未滿足的醫(yī)療需求。再鼎醫(yī)藥的遠景是成為一家綜合性的創(chuàng)新生物制藥公司，研發(fā)、生產(chǎn)并銷售自主研發(fā)及合作伙伴的產(chǎn)品，為促進全世界人類的健康福祉而努力。
尼拉帕尼（niraparib，商品名Zejula）是由Tesaro公司開發(fā)的聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（polybosphateadenosineribosepolymerase，PARP）抑制劑，能夠抑制DNA修復。其活性組分是游離堿，穩(wěn)定成分是含一分子結晶水的對甲苯磺酸鹽(niraparibtosylatemonohydrate)或鹽酸鹽(niraparibhydrochloride，有效成分為niraparibtosylatemonohydrate。并于2017年3月27日，F(xiàn)DA批準上市，主要用于復發(fā)性上皮卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌的治療，以及對鉑類化療藥物完全或部分響應的成人患者的維持治療。
消息來源：https://news.yaozh.com/archive/26471.html
https://www.chemicalbook.com/ProductChemicalPropertiesCB82514860.htm