? ? ?天銘醫(yī)藥集團(tuán)，作為醫(yī)藥行業(yè)和中間體生產(chǎn)的領(lǐng)軍企業(yè)，憑借十多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)積累，致力于通過創(chuàng)新技術(shù)推動醫(yī)藥制造的綠色轉(zhuǎn)型和可持續(xù)發(fā)展。
天銘醫(yī)藥集團(tuán)：高效合成引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展
? 近年來，天銘醫(yī)藥集團(tuán)在醫(yī)藥中間體領(lǐng)域取得了重大創(chuàng)新突破。隨著技術(shù)的不斷成熟與優(yōu)化，研發(fā)生產(chǎn)能力實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，不僅大幅提升了產(chǎn)品純度與生產(chǎn)效率，還成功降低了生產(chǎn)成本，為新藥研發(fā)提供了更為堅(jiān)實(shí)與高效的物質(zhì)基礎(chǔ)。
? 公司自主研發(fā)的新型高效合成技術(shù)已成功應(yīng)用于多個中間體產(chǎn)品的生產(chǎn)，其中最新研發(fā)品(R)-3-氯苯丙醇（(R)-3-Chloro-1-phenyl-1-propanol），已成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化投產(chǎn)，以卓越的產(chǎn)品質(zhì)量和競爭力的價格贏得了市場的廣泛認(rèn)可，彰顯了天銘醫(yī)藥在原料藥市場的巨大潛力。
? (R)-3-氯苯丙醇，也被稱為右旋3-氯苯丙醇，其化學(xué)式為C9H11ClO，CAS號100306-33-0，是合成多種藥物的關(guān)鍵原料，其中最著名的是達(dá)泊西汀。作為一種重要的醫(yī)藥中間體，其市場定位高端、創(chuàng)新且綠色，市場前景廣闊且充滿機(jī)遇。
? 生物酶催化和有機(jī)合成相結(jié)合，為高光學(xué)純度藥物的研究提供了一個重要途徑。達(dá)泊西汀，是一種選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑，可用于治療抑郁癥和相關(guān)的情感障礙/男性早泄。達(dá)泊西汀化學(xué)名為N,N-二甲基-1-苯基-3-（1-萘氧基）-1-丙胺，含有一個手性碳原子，有一對對應(yīng)異構(gòu)體，根據(jù)文獻(xiàn)【1】報道，S異構(gòu)體的藥效活性是R異構(gòu)體的3.5倍，而其手性中心來源于關(guān)鍵中間體(R)-3-氯苯丙醇。
(R)-3-氯苯丙醇：從實(shí)驗(yàn)室到商業(yè)化的跨越
? (R) -3-氯苯丙醇的合成涉及多種化學(xué)反應(yīng)和工藝步驟，包括氯代反應(yīng)、加成反應(yīng)、還原反應(yīng)等。作為生產(chǎn)商，天銘在實(shí)現(xiàn)這一產(chǎn)品的商業(yè)化投產(chǎn)過程中，經(jīng)歷了諸多挑戰(zhàn)，但通過不懈努力和創(chuàng)新，最終成功排除了萬難。
? ? ?從深入研發(fā)到工藝創(chuàng)新，天銘研發(fā)人員優(yōu)化了氯代反應(yīng)、加成反應(yīng)和還原反應(yīng)的條件，提高了產(chǎn)物的純度和收率，不僅開發(fā)了非水相催化技術(shù)，建立了嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，對原材料、中間體和成品進(jìn)行了全面的質(zhì)量檢測和監(jiān)控。在實(shí)驗(yàn)室完成小試后，我們又進(jìn)行了中試規(guī)模的生產(chǎn)試驗(yàn)，驗(yàn)證了生產(chǎn)線的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的商業(yè)化潛力。通過中試數(shù)據(jù)的分析和優(yōu)化，進(jìn)一步調(diào)整了生產(chǎn)工藝和參數(shù)，為大規(guī)模生產(chǎn)做好了準(zhǔn)備。
? 未來，天銘醫(yī)藥集團(tuán)將繼續(xù)加大在醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的研發(fā)投入，利用公司在合成化學(xué)、生物技術(shù)和綠色化學(xué)等方面的核心技術(shù)，推動更多創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，為全球醫(yī)藥行業(yè)提供更高效、更環(huán)保的解決方案。
參考文獻(xiàn)：【1】 Robertson D-W, Thompson D-C, Wong D-T, et al. 1-phenyl-3-naphthalenyloxypropanamines and their use as selective serotonin reuptake inhibitors[P]. USP: 5135947,1992-08-04
https://cprs.patentstar.com.cn/Search/Detail_EN?PNE=ZFEEYDDA9GCE9AIA9CIEAIEAABHA4AAA9BCBNIFA