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- 國(guó)家醫(yī)保局：17種抗癌藥納入醫(yī)保，售價(jià)平均降幅56.7%
10月10日，國(guó)家醫(yī)療保障局印發(fā)通知，將17種抗癌藥納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄。此次納入藥品目錄的17個(gè)藥品中包括12個(gè)實(shí)體腫瘤藥和5個(gè)血液腫瘤藥，均為臨床必需、療效確切、參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品
- 肺癌領(lǐng)域良藥層出不窮，艾維替尼能否大顯身手
近段時(shí)間，新藥審評(píng)速度Amazing，國(guó)內(nèi)一批知名藥企斬獲頗豐，安羅替尼、吡咯替尼、呋喹替尼紛紛上市；同時(shí)，進(jìn)口藥獲批速度同樣Unbelievable，O藥K藥正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)；目前國(guó)內(nèi)處于NDA狀態(tài)的抗腫瘤藥物，已紛紛跨過(guò)終點(diǎn)，新藥研發(fā)也已經(jīng)在拼速度、搶進(jìn)度；故現(xiàn)處于NDA狀態(tài)臨床用于肺癌治療的國(guó)產(chǎn)1.1類(lèi)新藥~艾維替尼，雖具有一定的治療優(yōu)勢(shì)，但倘若還想在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)大顯身手，NDA狀態(tài)仍須進(jìn)一步提
- 年中cGMP審查回顧：輝瑞、拜耳因何遭FDA警告，梯瓦重磅偏頭痛藥上市推遲
在2018年cGMP審查中，全球企業(yè)都面臨嚴(yán)峻的檢查“風(fēng)暴”。以往，數(shù)據(jù)完整性及偏差是檢查員關(guān)注的主要問(wèn)題，而今年，檢查人員更關(guān)注藥品供應(yīng)市場(chǎng)安全，尤其是產(chǎn)品質(zhì)量與患者用藥安全。
- 貝達(dá)凱美納成首個(gè)降價(jià)國(guó)產(chǎn)抗癌藥！本土藥企“降價(jià)博量”刻不容緩
7月25日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，因2018年4月國(guó)家調(diào)整抗癌藥品計(jì)稅方法，經(jīng)與國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部社會(huì)保險(xiǎn)事業(yè)管理中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“社保管理中心”）協(xié)商一致，貝達(dá)藥業(yè)承諾調(diào)整?？颂婺崞ㄉ唐访簞P美納）的各省掛網(wǎng)價(jià)格，將該藥品21片盒裝規(guī)格的掛網(wǎng)價(jià)由1399元/盒調(diào)整為1345.05元/盒。
- 默沙東“神奇抗癌藥”Keytruda在中國(guó)正式獲批上市
7月25日，默沙東PD-1單抗藥物Keytruda（帕博利珠單抗）的中國(guó)上市申請(qǐng)正式獲得CFDA批準(zhǔn)，成為繼Opdivo（納武利尤單抗）之后的第二款全面登陸中國(guó)的PD-1抑制劑，適用于晚期惡性黑色素瘤！
- 大政策沖擊，影響眾多藥企
醫(yī)藥網(wǎng)2月24日訊 新的一年，GMP、GSP認(rèn)證取消有望落定；下半年，廣東、北京、上海等省市的兩票制正式實(shí)施，兩票制效應(yīng)初顯；隨著《環(huán)境保護(hù)稅法》的正式實(shí)施，中小藥企承壓出局；國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)標(biāo)的稀缺，新的一年，跨國(guó)并購(gòu)案還將上演... ...